Повышение квалификации «Правила надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения»

Формат

очно или онлайн

Результат

удостоверение о повышении квалификации

Продолжительность

базовый курс – 32 часа

расширенный курс – 72 часа

НОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РФ – приказ Минсельхоза России N 313 от 29 марта 2023 года.

С 1 сентября 2023 г. вступает в силу приказ Минсельхоза России от 29 марта 2023 года N 313 «Правила надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения».

Согласно данному документу, персонал, задействованный в оптовой торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, должен пройти обучение правилам дистрибьюторской практики до начала выполнения своих должностных обязанностей.

После прохождения курса Вы:

познакомитесь с актуальными нормативно-правовыми документами в области фармацевтической деятельности

повысите свои профессиональные компетенции в области фармацевтической деятельности

сможете самостоятельно разрабатывать стандартные операционные процедуры (СОП)

Программа курса:

1. Нормативно-правовое регулирование обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
2. Документация, относящаяся к дистрибьюторской практике.
3. Требования к приемке и хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
4. Требования к отпуску (отгрузке) лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
5. Требования к транспортировке лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
6. Правила реализации (отпуска) лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
7. Мероприятия и необходимые документы в случае повторного направления производителем препаратов и организацией оптовой торговли лекарственных средств для ветеринарного применения на реализацию при возвращении получателем.
8. Требования к уничтожению лекарственных препаратов для ветеринарного применения; документация о проводимых операциях с фальсифицированными, контрафактными и недоброкачественными препаратами.
9. Меры по предотвращению попадания в цепочку поставок фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств.
10. Работа с претензиями, ведение документации, осуществление корректирующих или предупреждающих действий.
11. Получение от производителя препаратов и организации оптовой торговли сведений о компаниях – поставщиках и получателях, а также полной информации о лекарственном средстве и его образцах для лиц, осуществляющих изъятие препаратов из обращения.

Преподаватели курса

Кузьминова Елена Васильевна

Кузьминова Елена Васильевна

главный научный сотрудник, доктор ветеринарных наук, доцент, Заслуженный ветеринарный врач Кубани

Чернов Альберт Николаевич

Чернов Альберт Николаевич

Зам. директора по НИР, доктор биологических наук